Dieser Beitrag gehört zum Themenschwerpunkt Erklärungsbedürftige Produkte mit Broschüren verständlich vermitteln.
Broschüren zu Arzneimitteln, Medizinprodukten oder Gesundheitsleistungen haben eine doppelte Aufgabe. Sie sollen komplexe Informationen verständlich machen, für Ärztinnen und Apotheker ebenso wie für Patientinnen, Angehörige oder Pflegekräfte. Und sie bewegen sich in einem stark regulierten Umfeld, in dem jede Aussage fachlich stimmen und rechtlich zulässig sein muss.
In diesem Beitrag geht es um die Informationsstruktur: wie du Zielgruppen und Begriffe klärst, Inhalte so gliederst, dass sie gelesen werden, und Prüfungen eindeutig zuordnest. Medizinische oder rechtliche Beratung ersetzt dieser Beitrag nicht. Welche Aussagen für dein Produkt zulässig sind, entscheiden die fachlich und rechtlich Verantwortlichen in deinem Unternehmen.
Kurz gesagt: Medizinische Produktinformationen werden lesbar, wenn für jede Broschüre eine Hauptzielgruppe festgelegt, alle Fachbegriffe einheitlich verwendet und die Inhalte nach einer festen Informationshierarchie geordnet sind. Vor der Gestaltung sollte feststehen, wer medizinisch-fachlich, wer regulatorisch und wer rechtlich prüft, und die freigegebenen Formulierungen werden danach nicht mehr ohne Rückfrage verändert.
Schritt 1: Zielgruppen und Begriffe definieren
Im Gesundheitswesen lesen sehr unterschiedliche Menschen: Ärztinnen und Ärzte, Apothekerinnen und Apotheker, Pflegepersonal, Klinikeinkauf, Patientinnen und Patienten. Fachkreise erwarten präzise Angaben, Studienbezüge und Anwendungsdetails. Patienten suchen verständliche Erklärungen, wie sie ein Produkt richtig anwenden und an wen sie sich bei Fragen wenden. Eine Broschüre, die beide Gruppen gleichzeitig bedienen soll, wird meist für beide schlechter.
Hinzu kommt eine rechtliche Unterscheidung: Das Heilmittelwerbegesetz gilt unter anderem für die Werbung für Arzneimittel und Medizinprodukte und unterscheidet zwischen Werbung innerhalb und außerhalb der Fachkreise. Für verschreibungspflichtige Arzneimittel darf zum Beispiel nur bei Ärzten, Zahnärzten, Tierärzten, Apothekern und Personen, die mit diesen Arzneimitteln erlaubterweise Handel treiben, geworben werden. Ob eine Broschüre als Werbung gilt und welche Regeln greifen, muss dein Unternehmen im Einzelfall rechtlich prüfen lassen. Für die Planung heißt das: Die Zielgruppe ist nicht nur eine Stilfrage, sie entscheidet mit darüber, welche Inhalte überhaupt in Frage kommen.
| Zielgruppe | Typische Leserfrage | Sprachebene | Passende Bausteine |
|---|---|---|---|
| Ärzte und Apotheker | Für welche Fälle ist das Produkt vorgesehen, und welche Daten liegen vor? | Fachsprache, präzise und knapp | Datentabellen, Studienverweise, Anwendungsdetails |
| Pflegepersonal | Wie wende ich das Produkt im Alltag sicher an? | Fachlich, aber handlungsorientiert | Schrittfolgen mit Abbildungen, Hinweise, Ansprechpartner |
| Patienten und Angehörige | Was ist das, und wie nutze ich es richtig? | Allgemeinverständlich, kurze Sätze | Einfache Erklärung, Schritte, Hinweis auf ärztlichen Rat |
| Einkauf in Kliniken | Welche Variante, welche Packungsgröße, wer liefert? | Sachlich | Variantenübersicht, Bestellangaben, Kontakt |
Lege zusätzlich ein kurzes Begriffsverzeichnis an, bevor geschrieben wird. Darin steht, welche Bezeichnung für Produkt, Wirkstoff, Anwendungsgebiet und Bestandteile verwendet wird und wie jeder Fachbegriff für Laien erklärt wird. So heißt dasselbe Bauteil nicht auf Seite 2 „Applikator“ und auf Seite 6 „Aufsatz“. Die Formulierungen im Verzeichnis gibt die Fachabteilung frei.
Schritt 2: Informationen visuell gliedern
Gute medizinische Produktinformationen folgen einer festen Reihenfolge, die Leser schnell durchschauen. Bewährt hat sich diese Informationshierarchie:
- Was ist es? Produktname, Produktart und eine kurze, vom Hersteller freigegebene Beschreibung des Verwendungszwecks.
- Für wen ist es gedacht? Zielgruppe und Anwendungssituation, wie sie in den freigegebenen Unterlagen beschrieben sind.
- Wie wird es angewendet? Nummerierte Schritte, jeder Schritt mit einer Handlung und, wo hilfreich, einer Abbildung.
- Was ist zu beachten? Hinweise und Warnhinweise, deutlich vom übrigen Text abgesetzt und nie im Fließtext versteckt.
- Wo gibt es mehr Informationen? Verweis auf Gebrauchsanweisung oder Packungsbeilage, Kontakt für Fachfragen, Datenstand.
Für die Gestaltung bedeutet das: klare Zwischenüberschriften, ausreichend große Schrift, ruhige Seiten mit genug Weißraum und Abbildungen, die genau einen Schritt zeigen. Pflichtangaben und Hinweise bekommen einen festen, wiedererkennbaren Platz. Bei Arzneimittelwerbung schreibt das Heilmittelwerbegesetz bestimmte Pflichtangaben vor, die mit der Packungsbeilage übereinstimmen müssen. Bei Werbung außerhalb der Fachkreise gehört dazu ein festgelegter Hinweistext, der gut lesbar und deutlich abgesetzt anzugeben ist. Welche Angaben für dein Produkt gelten, legt die rechtliche Prüfung fest. Wir planen im Layout dafür den nötigen Platz ein. Wie du Seiten für ältere Leser oder Menschen mit Seheinschränkungen zugänglicher machst, beschreiben wir im Beitrag Barrierefreie Broschüren.
Schritt 3: Fachliche und rechtliche Prüfung zuordnen
In medizinischen Projekten prüfen meist mehrere Stellen. Unklare Zuständigkeiten führen zu widersprüchlichen Korrekturen oder zu Lücken kurz vor dem Druck. Eine Freigabematrix verhindert das:
| Inhalt | Prüft | Grundlage der Prüfung |
|---|---|---|
| Medizinische Aussagen, Anwendung, Hinweise | Medizinisch-fachliche Verantwortung im Unternehmen | Zulassungs- oder Konformitätsunterlagen, Gebrauchsanweisung, Fachinformation |
| Produktdaten, Varianten, Bestellangaben | Produktmanagement | Aktuelle Produktdaten mit Stand |
| Werbliche Aussagen, Pflichtangaben, Zielgruppe | Regulatorische und rechtliche Prüfung | Anwendbares Recht nach Einschätzung des Unternehmens |
| Verständlichkeit für Laien | Redaktion, gegebenenfalls Test mit Lesern | Begriffsverzeichnis, Lesetest |
| Gestaltung, Satz, Druckdaten | myBroschur und Marketing | Freigegebene Texte, Corporate Design, Vorgaben der Druckerei |
Unsere Rolle ist dabei klar umrissen: Wir strukturieren Inhalte, gestalten und setzen die freigegebenen Texte und behalten im Projektmanagement den Überblick über Fassungen und Freigaben. Inhaltliche Änderungen an freigegebenen Formulierungen nehmen wir nicht eigenständig vor, sondern klären sie mit den Verantwortlichen. Wie Korrektorat, Lektorat und Fachprüfung zusammenspielen, liest du im Beitrag Lektorat und Fachprüfung.
Beispiel: Patientenbroschüre zu einem Inhalationsgerät
Das Beispiel ist frei erfunden und dient nur der Veranschaulichung.
Ein Hersteller bietet ein Inhalationsgerät für den Heimgebrauch an. Bisher gibt es nur eine Fachinformation für Arztpraxen. Geplant ist eine zusätzliche Broschüre, die Praxen an Patienten weitergeben können.
- Hauptzielgruppe: Patienten und Angehörige, die das Gerät zu Hause nutzen. Fachkreise bekommen weiterhin die bestehende Fachinformation.
- Begriffsverzeichnis: Zwölf Begriffe werden festgelegt, etwa einheitlich „Mundstück“ statt wechselnd „Aufsatz“ und „Adapter“. Jeder Fachbegriff erhält eine Erklärung in einem Satz.
- Gliederung: Was ist das Gerät, für wen ist es gedacht, Anwendung in sechs bebilderten Schritten, Reinigung, Hinweise, Kontakt und Verweis auf die Gebrauchsanweisung.
- Prüfung: Die medizinisch-fachliche Verantwortung prüft Anwendung und Hinweise, das Produktmanagement die Produktangaben, die rechtliche Prüfung die Gesamtfassung und die Frage, ob die Broschüre als Werbung einzuordnen ist.
- Freigabe: Jede Stelle bestätigt ihre Prüfung schriftlich mit Datum. Nach der letzten Freigabe wird die Fassung eingefroren.
Die Broschüre trifft keine eigenen Aussagen zur Wirksamkeit, sondern übernimmt Formulierungen aus den freigegebenen Unterlagen. Das erleichtert die Prüfung.
Häufige Fragen
Können wir eine Broschüre für Fachkreise und Patienten gemeinsam machen?
Möglich ist es, sinnvoll selten. Leserfragen, Sprachebene und je nach Produkt auch die rechtlichen Anforderungen unterscheiden sich deutlich. Zwei Ausgaben mit gemeinsamer Gestaltungslinie sind meist klarer und leichter zu prüfen.
Prüft myBroschur die Inhalte auf rechtliche Zulässigkeit?
Nein. Wir sind eine Agentur für Gestaltung, Satz und Projektmanagement und geben keine Rechts- oder Medizinberatung. Die fachliche und rechtliche Prüfung liegt bei deinem Unternehmen oder bei den Fachleuten, die es dafür beauftragt. Wir sorgen dafür, dass die freigegebenen Fassungen korrekt umgesetzt werden.
Was gehört in ein Begriffsverzeichnis?
Produktname und Schreibweise, Bezeichnungen für Bestandteile und Zubehör, das freigegebene Anwendungsgebiet sowie jeder Fachbegriff, der in der Broschüre vorkommt, mit einer Erklärung für Laien. Das Verzeichnis ist ein internes Arbeitsmittel und wird von der Fachabteilung freigegeben.
Wie gehen wir mit Änderungen nach der Freigabe um?
Jede inhaltliche Änderung nach einer Freigabe geht zurück an die Stelle, die den betroffenen Inhalt geprüft hat. Halte Fassungen mit Datum fest, damit jederzeit nachvollziehbar ist, welcher Stand freigegeben wurde. Rein gestalterische Anpassungen, die keinen Text verändern, können in der Regel ohne erneute Fachprüfung erfolgen.
Dein nächster Schritt
Lege für deine nächste medizinische Produktinformation zuerst die Hauptzielgruppe fest und fülle die Freigabematrix aus. Damit hast du die Grundlage für ein Briefing, wie wir es in der Briefing-Checkliste beschreiben. Wenn du die Umsetzung mit uns planen möchtest, beschreib uns dein Vorhaben über die Projektanfrage. Einen Überblick über unsere Leistungen findest du auf der Seite Broschüre gestalten lassen.
Quellen
- Bundesministerium der Justiz: § 1 Heilmittelwerbegesetz, Anwendungsbereich. Abgerufen am 02.11.2026.
- Bundesministerium der Justiz: § 4 Heilmittelwerbegesetz, Pflichtangaben. Abgerufen am 02.11.2026.
- Bundesministerium der Justiz: § 10 Heilmittelwerbegesetz, Werbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel. Abgerufen am 02.11.2026.
Beitragsbild und Bilder im Text: KI-generiert.
